Ihre klinische Studie in der Ophthalmologie
Klinische Studien und die damit erhobenen Daten dienen dazu nachzuweisen, ob ein neues medizintechnisches Produkt und/ oder Verfahren für den vorgesehenen Verwendungszweck tatsächlich geeignet ist bzw. die erwarteteten und erwünschten Ergebnisse bei der Nutzung am Patienten erzielt.
Wie in allen Phasen des Entwicklungs- und Zulassungsprozesses sind auch hier umfangreiche Formvorgaben und konkrete Verfahrensabläufe zu beachten. Wir helfen Ihnen dabei, die notwendigen Studien zu planen, zu gestalten und umzusetzen und präsentieren die Ergebnisse Ihrer Studie fundiert und verbindlich.
Dabei profitieren Sie von unseren langjährigen Erfahrungen mit eigenen Studien und unserem Know How im Umgang mit ophthalmologischer Instrumentierung sowie unseren zahlreichen Kontakten und Kooperationspartnern im Bereich der Augenheilkunde.
Unsere Leistungen für Ihre Studie
Planen
Was?
Wie?
Wo?
Wann?
Gestalten
Entwicklung von Protokollen für die klinische Datenerfassung und -analyse
Umsetzen
Schulung der Klinik(en) für Prototypentests und Überwachung der Durchführung
Auswerten
Analyse, Plausibilitätsprüfung, Aufbereitung und Präsentation Ihrer Studiendaten