Durchblick bei Zertifizierungsberatungen


Ihre erfahrenen Begleiter durch den Dschungel

Gesetzgeber und Regulierungsbehörden verlangen viel, bevor sie die Erlaubnis erteilen, medizinische Verfahren und Produkte am Menschen anwenden zu dürfen, und das zu Recht. Zudem führt der Weg auf den Markt immer über erfolgreiche klinische Studien. Start Ups und Newcomer auf dem Medizintechnikmarkt laufen Gefahr, sich im Dschungel aus Richtlinien, Normen und Vorschriften zu verirren und nicht wenige gute Ideen sind an dieser Hürde schon gescheitert.

Besser ist es, die regulatorischen Anforderungen von Anfang an im Blick zu haben, denn diese greifen bereits im Entwicklungsprozess. Mit Erfahrung und Know How begleiten wir Sie durch die Dokumentation Ihres Projekts, Ihre klinischen Studien, unterstützen bei Antragstellungen und vermitteln Wissen und Kontakte.

Ihre Ansprechpartnerin

 

Dr. Sandra Thorén

Phone +49 511 277 2960

E-Mail s.thoren@rowiak.de


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