Die ROWIAK GmbH entwickelt Prototypen im Bereich der Medizintechnik /
Augenheilkunde und berät Kunden in Fragen der Zulassung und den Regulatorien. Im Zentrum stehen dabei UKP Lasertechnologien und Bildgebende Verfahren. Für unser Entwicklungsteam suchen wir ab
sofort einen
Qualitätsmanager (m/w/d) Medizintechnik
Profil
Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik bzw. vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Branchenerfahrung
Erfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten
Gute Kenntnisse in MDR-Anforderungen
Gute Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien (u.a. DIN EN ISO 13485) wünschenswert
Fundierte Kenntnisse aus dem Qualitätswesen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
Aufbau und Kontinuierliche Pflege des QM-Systems gemäß ISO 13485
Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des Entwicklungsprozesses
Zusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung bei Behörden
Planen und Koordinieren von klinischen Prüfungen
Schreiben von klinischen Bewertungen
Wir bieten
Leistungsgerechtes Gehalt
Abwechslungsreiche Aufgabenstellungen
Angenehmes Arbeitsklima mit sympathischen und kompetenten Kollegen
Flexible Arbeitszeiten einschließlich der Möglichkeit z.T. von zu Hause zu arbeiten
Arbeit in Voll- oder Teilzeit
Ausschreibungsdatum 2023-03-01
Bewerbungsunterlagen bitte mit frühestem Eintrittstermin und Gehaltsvorstellung, bevorzugt per E-Mail, an:
Heike Sievert, Dipl. Ing. (FH)
Leitung Entwicklung
E-Mail: h.sievert@rowiak.de
Phone: +49 511 277 2956
ROWIAK GmbH
Garbsener Landstraße 10
30419 Hannover / Germany
