Die ROWIAK GmbH entwickelt Prototypen im Bereich der Medizintechnik / Augenheilkunde und berät Kunden in Fragen der Zulassung und den Regulatorien. Im Zentrum stehen dabei UKP Lasertechnologien und Bildgebende Verfahren. Für unser Entwicklungsteam suchen wir ab sofort einen

Qualitätsmanager (m/w/d) Medizintechnik

Profil

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik bzw. vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Branchenerfahrung

Erfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten

Gute Kenntnisse in MDR-Anforderungen

Gute Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien (u.a. DIN EN ISO 13485) wünschenswert

Fundierte Kenntnisse aus dem Qualitätswesen

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Aufgaben

Aufbau und Kontinuierliche Pflege des QM-Systems gemäß ISO 13485

Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des Entwicklungsprozesses

Zusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung bei Behörden

Planen und Koordinieren von klinischen Prüfungen

Schreiben von klinischen Bewertungen

Wir bieten

Leistungsgerechtes Gehalt

Abwechslungsreiche Aufgabenstellungen

Angenehmes Arbeitsklima mit sympathischen und kompetenten Kollegen

Flexible Arbeitszeiten einschließlich der Möglichkeit z.T. von zu Hause zu arbeiten

Arbeit in Voll- oder Teilzeit

Ausschreibungsdatum 2022-03-31

 

Bewerbungsunterlagen bitte mit frühestem Eintrittstermin und Gehaltsvorstellung, bevorzugt per E-Mail, an:

Heike Sievert, Dipl. Ing. (FH)

Leitung Entwicklung

E-Mail: h.sievert@rowiak.de

Phone: +49 511 277 2956